睿智医药科技股份有限公司（A股代码：300149.SZ），成立于2000年，总部位于中国上海的张江核心园，是一家致力于新药研发及生产一体化服务的创新型企业(CRO/CDMO)。公司的业务网络遍布全球，在上海张江、金桥、临港新片区、广东广州、江苏启东、四川成都、美国南旧金山，以及丹麦哥本哈根等地均设有办公地点、研发中心和生产基地，能够为全球制药企业、生物技术公司以及科研院所提供涵盖化学药和生物药从早期发现到商业化生产的新药研发全周期一体化服务。

经过多年的发展，睿智医药拥有前沿、多元且全面的技术积累，组建顶尖的科研人才队伍，配置先进的科研设施、动物实验设施以及医药中间体生产设施。公司拥有约110,000平方米的符合国际标准的医药研发及分析实验室，并配备了大量先进的实验设备。此外，公司还拥有近万平方米的AAALAC和OLAW双重认证的动物实验中心，能够提供猴、犬、迷你猪、兔、豚鼠、大小鼠等多种动物种属的相关实验服务。

睿智医药的研发团队由数千名专业人员组成，近半数具有博士或硕士学位。睿智医药拥有从药物靶点研究、分子设计及筛选、先导化合物生成与优化、药物模板设计到抗体药物发现、药物代谢动力学(DMPK)和药理药效，以及临床前/临床阶段及商业化阶段的CMC药学开发等一系列综合新药研发服务平台。公司可提供研发服务的药物包括化学药(chemical drugs)、生物药(biologics)、偶联药物(XDC)等，服务范围覆盖肿瘤、自身免疫疾病、神经和精神疾病、消化与代谢等多个疾病领域。在过去20多年间，睿智医药已成功为众多跨国药企、生物技术公司及科研院所提供了全方位的一站式药物研发服务，有力地支持了海内外制药企业的临床前研究。

睿智医药与逾150家全球顶尖的生物医药研究机构和企业建立了战略合作关系，并累计为超过3,000家全球制药企业和生物医药技术公司提供科研服务，基本涵盖了全球排名前20的跨国大药企。公司曾参与过的200多个靶点新药研发项目中，已有众多项目进入不同里程碑阶段。睿智医药每年参与研发项目数千个，每年参与近百个新药临床研究申请(IND)，已推动多个创新药于美国上市，截至2023年已成功助力客户将12款新药从早期研发阶段推进至面向全球上市销售，造福广大患者。

公司高管

胡瑞连(Woo Swee Lian)：睿智医药董事长兼首席执行官(CEO)、上海睿智化学研究有限公司董事长兼总裁。

胡瑞连先生更是以多重身份活跃于商业届，其中包括：北京侨商会轮值会长、亚太清华总裁工商联合会创会会长、马来西亚三江总会/吉隆坡雪兰莪三江公会名誉会长、广东省江苏商会名誉会长、深圳市吉林商会执行会长、广东公共外协外交协会理事、华侨大学董事会董事等。

服务项目

化学药研发：化合物库、药物化学、合成化学、多肽化学、核苷核酸化学、糖化学、PROTAC、基于片段筛选(FBS)、计算机辅助药物设计、分析服务

化药早期工艺开发（化学合成与早期工艺开发）：路线探索、工艺开发、毫克至公斤级合成、流体化学、分析开发支持、合成安全评估

生物药研发：蛋白质科学、稳转细胞系构建、双特异性和多特异性抗体生产和表征、杂交瘤抗体发现平台、单B细胞克隆Beacon抗体发现平台、噬菌体展示抗体发现平台、抗体人源化和亲和力成熟改造、抗体成药性评估、体外功能表征、分子互作检测、药物靶标蛋白复合物结构解析

生物药CDMO：成药性评估、细胞株开发及建库、工艺开发、制剂开发、中试生产、分析及表征、质量控制QC、质量保证QA、技术转移、工艺表征、工艺验证、商业化生产、原液cGMP生产、制剂cGMP生产、药物注册申报

生物与药理药效：体外生物学、脑和行为药理学、细胞生物学、炎症与免疫学、肿瘤药理学、体外神经药理药效

药代药动与早期毒理：体外药物代谢，药代动力学、早期毒理、组织病理与分子病理、生物分析、制剂

ADC/XDC研发服务平台：抗体发现、抗体工程化、linker-payload化学、生物偶联与表征、体外体内药效评价、DMPK与早期毒理

转化医学&临床试验生物分析服务平台：临床前研究中生物标志物方法学开发和样本检测、支持IND申报的PK/PD毒理试验生物分析、临床试验PK/ADA/小分子药物/Biomarker生物分析

发展历程

2000年

集团母公司前身江门量子高科生物工程有限公司成立

2002年

开拓者化学成立，开展化学药CRO业务

2003年

上海睿智成立，进一步拓展化学药CRO业务

2006年

成都睿智成立，共建成都高新区生物医药公共服务平台，化学药CRO业务辐射中西部

2007年

开展生物与药理药效、药代药动及早期毒理研发业务

2010年

开展生物药CRO服务

于深圳证券交易所创业板上市（股票代码：300149.SZ）

2014年

美国睿智成立，在南旧金山设立办公和研发基地

2015年

凯惠睿智成立

欧洲睿智成立

开展生物药CDMO业务

2019年

位于张江核心园的睿智医药创新中心正式启用，成为全球研发中心、运营中心，以及创新策源中心

2020年

集团成立20周年，更名为“睿智医药”，以医药健康产业创新领跑者的步伐，迈入飞跃式发展的全新纪元

2021年

江苏启东大分子CDMO服务平台投产，提供生物药从临床试验药品生产到商业化生产的一体化解决方案

2022年

在上海临港布局化药早期工艺开发业务，持续提升CRO一站式服务能级

荣誉资质

睿智医药及其旗下全资公司获得以下荣誉资质：

AAALAC（国际实验动物看护计划评估和认可协会，2010-2027年）

OLAW（美国国立卫生研究院实验动物福利办公室，2012-2028年）

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）

国家高新技术企业

技术先进型服务企业

2023中国服务外包领军企业

上海市认定企业技术中心

上海市科技小巨人企业

上海市创新型企业

上海市专利工作试点企业

上海市服务外包重点企业

上海药物转化工程技术研究中心

四川省仿创药物工程技术研究中心

2022年上海市品牌引领示范企业

2023上海新兴产业企业100强

2023上海民营服务业企业100强

2023成都市国家专精特新小巨人企业

近期公开客户案例

睿智医药助力上海莱士开发血友病治疗抗体并合作发表重要研究成果。该研究成果以封面文章形式发表在2023年9月21日出版的血液病学领域顶级期刊Blood上。同期Blood还配发专题评论文章“New targeted therapy for hemophilia”对该成果高度评价，称其是促凝血非因子治疗的一个令人兴奋的突破。睿智医药在此项目合作中为上海莱士研究团队提供了包括抗体人源化、抗体工程改造和生产、免疫原性预测和结构生物学分析等多方位实验支持。